Un marco normativo cohesionado y sólido relativo a los datos personales de salud es hoy piedra angular del avance de la salud digital y el desarrollo de la medicina personalizada. La reciente creación del Espacio Europeo de Datos de Salud aspira a crear una infraestructura interoperable y segura optimizando la prestación de servicios sanitarios, otorgando al ciudadano el control sobre sus datos electrónicos de salud personales y facilitando su intercambio en la UE.

La presente obra monográfica, fruto de un proyecto TED2021 financiado con fondos europeos del que es IP Raquel Luquin Bergareche, realiza un análisis sistemático en cuatro capítulos de las principales cuestiones que suscita la vigente regulación de protección de datos personales en el campo de la salud, con especial atención al reciente Reglamento (UE) 2025/327, relativo al EEDS de 11 de febrero, vigente desde el 25 de marzo de 2025 con determinados plazos de aplicación según la materia.

Normativa europea de aplicación directa en los Estados miembros que pretende concitar un delicado equilibrio entre la salvaguarda de la privacidad y la confidencialidad como derechos fundamentales de la persona y las exigencias del avance tecnológico y de la investigación médica, configurándose como complementaria de lo dispuesto, entre otras, en el Reglamento (UE) 2016/679, General de Protección de Datos y, en nuestro ordenamiento jurídico, en la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales.