La LO 1/2015, de 30 de marzo, ha reformado completamente la configuración de los delitos relativos a la fabricación, expendición, comercio y falsificación de medicamentos y productos sanitarios, conteniendo una regulación mucho más amplia y detallada que la anteriormente existente, adaptando nuestra legislación penal a la normativa Comunitaria e internacional en la materia. El trabajo analiza con detalle las novedades introducidas en la reforma, sus consecuencias prácticas y su idoneidad para solucionar los problemas que pretende solventar, partiendo del análisis teórico-práctico de las distintas novedades, a la luz de la compleja y amplia normativa nacional e internacional en la materia. Constituye en este sentido, un estudio relevante para la interpretación y aplicación práctica de los nuevos delitos.

I. INTRODUCCIÓN

II. CONDUCTAS RELATIVAS A LA EXPENDICIÓN ILEGAL DE MEDICAMENTOS

1. Objeto material

1.1. Determinación: medicamentos y productos sanitarios

1.1.1. Medicamentos: medicamentos de uso humano y veterinario, y medicamentos en investigación

1.1.2. Productos sanitarios: productos sanitarios activos, implantables e in vitro

1.2. Cualidades típicas del objeto material: ausencia de autorización o documentación legal, deterioro, caducidad o incumplimiento de exigencias técnicas

1.2.1. Ausencia de autorización o documentación legal

1.2.2. Medicamentos y productos sanitarios deteriorados o caducados

1.2.3. Incumplimiento de exigencias técnicas de composición, estabilidad y eficacia

2. Conducta típica. Modalidades

2.1. Supresión de la modalidad de sustitución

2.2. Nueva configuración de las conductas relativas a la expendición

2.3. Nuevas conductas de fabricación, importación, intermediación, exportación, ofrecimiento, comercialización, puesta en el mercado y almacenamiento

2.3.1. Fabricación

2.3.2. Importación y exportación

2.3.3. Comercialización o puesta en el mercado. Almacenamiento y distribución

2.3.4. Intermediación

2.4. Infracciones administrativas versus delito: peligro para la vida o la salud de las personas

III. CONDUCTAS RELATIVAS A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (ARTS. 362 A 362 TER CP)

1. Simulación y alteración de medicamentos o productos sanitarios (Art. 362 CP)

1.1. Elaboración o producción engañosa

1.1.1. Conductas típicas

1.1.2. Objeto material

1.2. Alteración de su calidad, seguridad y eficacia

1.2.1. Objeto material

1.2.2. Conducta típica

2. Conductas relativas al tráfico o comercialización de medicamentos o productos sanitarios falsificados (Art. 362 bis CP)

3. Falsificaciones documentales (Art. 362 ter CP)

IV. TIPOS AGRAVADOS (ART. 362 QUATER CP)

V. DECOMISO (ART. 362 SEXIES CP)

VI. RESPONSABILIDAD PENAL DE LAS PERSONAS JURÍDICAS (ART. 266 CP)

VII. EXTENSIÓN DE NORMAS RELATIVAS AL TRÁFICO DE DROGAS AL DELITO FARMACOLÓGICO

1. Introducción. Inhabilitación especial (Art. 372 CP)

2. Reincidencia internacional (Art. 375 CP)

3. Tipo atenuado de colaboración (Art. 376.I CP)

4. Responsabilidad civil ex delicto (Art. 378 CP)

VIII. BIBLIOGRAFÍA